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职位描述：
1.技术转移
作为生产技术转移代表，与工艺技术转移方或接收方进行差距分析并完成技术转移工作。
撰写并及时更新项目相关文件，包括但不限于变更、工艺规程、生产批记录、取样计划、物料清单，转移报告等，并针对工艺和技术话题与其他部门进行沟通协调。
负责工艺监控，包括工艺参数和工艺数据/趋势分析的实时回顾，指导生产部门完成相关工艺技术转移工作。
2.生产
参与或负责抗体中试车间下游生产工作，包括但不仅限于：缓冲液配制、不锈钢管罐系统CIP/SIP、在线配液、纯化生产、除病毒过滤、UFDF和原液分装等工序，确保按照计划和GMP要求完成下游工序的生产。
负责纯化生产过程的技术管理工作，开展工艺优化和技术攻关。
3.其他
参与调查和变更控制，确保变更具有附加价值并且变更后工艺和设备稳定。
参与创新文化和持续改进，提高生产效率和降低成本。
协助主管或经理管理中试下游生产团队，包括现场管理、培训和生产操作等。
任职要求：
1.本科及以上学历，制药工程、生物制药等相关专业，具有微生物、工业卫生或相关专业知识。
2.02有制药行业知识和经验或下游生产相关的经验，本科至少8年工作经验，硕士至少5年工作经验，具有工艺开发、技术转移或GMP生产经验者更佳。
3.熟练操作DeltaV软件、纯化系统、除病毒过滤系统、超滤系统等工艺设备，具有在线配液系统操作经验者更佳。
4.具有团队管理经验者优先。