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抗体中试车间蛋白纯化主管
面议 广州 应届毕业生 学历不限
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
江苏恒瑞医药股份有限公司 2025-03-17 15:28:29 401人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
职位描述:
1.技术转移
作为生产技术转移代表,与工艺技术转移方或接收方进行差距分析并完成技术转移工作。
撰写并及时更新项目相关文件,包括但不限于变更、工艺规程、生产批记录、取样计划、物料清单,转移报告等,并针对工艺和技术话题与其他部门进行沟通协调。
负责工艺监控,包括工艺参数和工艺数据/趋势分析的实时回顾,指导生产部门完成相关工艺技术转移工作。
2.生产
参与或负责抗体中试车间下游生产工作,包括但不仅限于:缓冲液配制、不锈钢管罐系统CIP/SIP、在线配液、纯化生产、除病毒过滤、UFDF和原液分装等工序,确保按照计划和GMP要求完成下游工序的生产。
负责纯化生产过程的技术管理工作,开展工艺优化和技术攻关。
3.其他
参与调查和变更控制,确保变更具有附加价值并且变更后工艺和设备稳定。
参与创新文化和持续改进,提高生产效率和降低成本。
协助主管或经理管理中试下游生产团队,包括现场管理、培训和生产操作等。
任职要求:
1.本科及以上学历,制药工程、生物制药等相关专业,具有微生物、工业卫生或相关专业知识。
2.02有制药行业知识和经验或下游生产相关的经验,本科至少8年工作经验,硕士至少5年工作经验,具有工艺开发、技术转移或GMP生产经验者更佳。
3.熟练操作DeltaV软件、纯化系统、除病毒过滤系统、超滤系统等工艺设备,具有在线配液系统操作经验者更佳。
4.具有团队管理经验者优先。
联系方式
注:联系我时,请说是在广州人才网上看到的。
工作地点
地址:广州黄埔区九龙镇康耀南路广东恒瑞 查看
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