应届毕业生
学历不限
2025-04-08 11:33:39
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职位描述
该职位还未进行加V认证，请仔细了解后再进行投递！
岗位职责
1、 技术转移与衔接
? 负责协调各部门推进研发品种从小试到中试阶段、工艺验证的技术转移工作。
? 负责上游研发团队与生产企业团队之间的沟通，协调解决技术衔接过程中的问题。
2、 注册申报
编写模块一资料，审核汇总注册申报资料，并申报至国家局，跟踪推进后续抽样、现场核查等工作。
3、文件与数据管理
? 参与中试生产的技术文档审核，确保符合药品研发和注册要求。
4、 设备与物料管理
? 协助中试车间的设备选型和调试，确保设备满足工艺需求。
? 参与中试物料的采购和管理，确保物料质量符合研发要求。
5、 团队协作与沟通
? 与研发、生产、质量等部门密切合作，推动项目顺利进行。
? 定期汇报项目进展，及时反馈问题并提出解决方案。
6、 其他工作
? 完成上级领导交办的其他相关工作。
1、 技术转移与衔接
? 负责协调各部门推进研发品种从小试到中试阶段、工艺验证的技术转移工作。
? 负责上游研发团队与生产企业团队之间的沟通，协调解决技术衔接过程中的问题。
2、 注册申报
编写模块一资料，审核汇总注册申报资料，并申报至国家局，跟踪推进后续抽样、现场核查等工作。
3、文件与数据管理
? 参与中试生产的技术文档审核，确保符合药品研发和注册要求。
4、 设备与物料管理
? 协助中试车间的设备选型和调试，确保设备满足工艺需求。
? 参与中试物料的采购和管理，确保物料质量符合研发要求。
5、 团队协作与沟通
? 与研发、生产、质量等部门密切合作，推动项目顺利进行。
? 定期汇报项目进展，及时反馈问题并提出解决方案。
6、 其他工作
? 完成上级领导交办的其他相关工作。
任职要求
1、药学、药物制剂、制药工程或相关专业，本科及以上学历。
2、至少1-3年药品研发或生产相关工作经验，熟悉药品研发流程。
3、熟悉药品注册及研发流程和相关技术指导原则，了解GMP相关要求。
4、具备良好的沟通能力和团队协作精神，能够承受一定的工作压力。
5、有较强的问题解决能力和数据分析能力。
注：联系我时，请说是在广州人才网上看到的。
工作地点
地址：淮安金湖县神华大道188号江苏神华药业有限公司
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
杨艳/人..HR
江苏神华药业有限公司
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