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QC生物分析专员
面议 合肥 应届毕业生 学历不限
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
岗位职责:

1、负责技术转移过程中,参与产品分析方法转移、中间产品及过程控制检测等工作。
2、负责起草上市品种的检验方法(SOP)和QC相关的管理规程(SMP),QC文件的审核,执行公司的质量管理文件。
3、参与受托生产企业OOS/OOT管理,参与受托生产企业OOS/OOT调查,确认受托生产企业与委托产品相关的检验结果超标均已按GMP规定程序采取纠正和预防措施,审核其对产品质量的分析和评估结果,记录并建立台账。
4、对受托生产企业的质量控制部门进行日常监督检查,对检查发现的问题及时与受托生产企业进行沟通,跟踪整改。
5、收集、整理稳定性样品考察等实验数据,汇总并趋势分析,撰写质量分析/稳定性考察报告。任何一方所进行的稳定性考察数据和评价结果均应及时告知对方,评价应包括与历史批次(包括注册申报批次、其他受托方生产的批次等)的数据对比和分析,以便及时发现稳定性不良趋势。
6、参与对受托生产企业、药品经营企业、委托检验实验室、物料供应商等审计。

任职要求:

1、有药学或相关专业大专以上学历。
2、有从事药品微生物方面检验工作经验(2年以上)。
3、熟悉GMP、各国药典等专业知识,了解制药企业QC实验室日常运作和模块管理。

联系方式
注:联系我时,请说是在广州人才网上看到的。
工作地点
地址:合肥瑶海区安徽省合肥市瑶海区包公大道1号9号楼703室
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
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