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研发QC经理
20000-30000元 广州 应届毕业生 学历不限
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
江苏恒瑞医药股份有限公司 2025-02-19 10:40:57 416人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
职位描述
1、负责研发QC体系建设,全面负责质量控制实验室的运行,实时监督、检查仪器设备使用日志、实验记录填写情况;复核检验原始数据,出具检验报告;对不符合定量限或存疑结果,及时复测并分析原因,并作出总结;
2、负责部门管理,制定检验计划和检验人员的工作分配,组织部门人员进行相关检验操作规程培训等;
3、负责制定、审核分析方法验证方案;
4、负责制定和修订工艺研发过程中,中间产品、待包装产品和成品的检验操作规程及相关派生文件;
5、负责协助上级领导完成本部门的各项工作;


任职要求:
1、生物学、药学、等相关专业,本科、硕士学历,5年以上药品质量方法开发及验证工作经验,3年以上药品QC管理工作经验;有mRNA分析经验者优先;
2、熟悉多种分析仪器的基本原理及操作,包括液相、CE、荧光定量PCR、酶标仪等;
3、精通质量标准的起草制定、理化、活性等分析方法建立和验证、标准品的制备和标定、稳定性方案设计和结果汇总,偏差分析;
4、熟悉各个物料、辅料、包材的标准、检测,包材相容性实验设计和执行;
联系方式
注:联系我时,请说是在广州人才网上看到的。
工作地点
地址:广州黄埔区九龙镇康耀南路广东恒瑞 查看
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