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医学总监/高级医学总监
3元以上 上海 应届毕业生 学历不限
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
江苏恒瑞医药股份有限公司 最近更新 271人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
工作职责
1. 规划和监督临床试验的设计、实施和数据分析,确保临床试验符合国际和国内法规要求。
2. 领导医学事务团队,团队梯队搭建和人员培养。
3. 监测临床试验中的不良事件,制定风险管理计划,减少潜在的医疗风险。
4. 针对新产品开发过程的医学问题,提供专业建议并评估产品的医学价值和临床应用前景,制定产品的临床试验计划和策略。
5. 与监管机构沟通,提交临床试验和注册申请,参与监管审查过程,回应监管机构的询问和要求。
6. 与其他部门紧密合作,协调各方资源,解决跨部门问题。

其它:
1,临床医学专业。硕士及以上学历;
2,具备至少3~5年临床工作 经验,5年以上工业界上市前临床研究工作经验,有CGT领域、CNS或眼科疾病领域临床研发经验优先;
3,熟悉神经系统/眼底疾病的临床研发与行业动态,深刻理解领域进展及趋势;
4,具备参与NMPA/FDA/EMA申报及沟通的经验,如有完整的MRCT经验,作为加分项;
5,具备领导力和创新性,责任感强、抗压性强;
6,英文可作为工作语言,口语流利
联系方式
注:联系我时,请说是在广州人才网上看到的。
工作地点
地址:上海浦东新区恒瑞大楼 查看地图
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
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