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岗位职责：
一、团队管理：
①监督和管理理化分析、微生物分析、仪器分析团队，确保工作顺利进行。
②制定团队工作计划和目标，并定期评估团队成员的绩效。
③组织培训和技能提升活动，提高团队整体水平。
二、质量控制：
①制定和优化中试生产阶段的质量控制计划和流程。
②监督和控制中试生产过程中的质量控制工作，确保符合质量标准和法规要求。
③解决中试生产过程中的质量问题，提出改进措施并实施。
三、实验设计与实施：
①设计和实施质量控制相关的实验，确保数据的准确性和可靠性。
②制定实验操作规程和检验方法，确保团队成员按照统一标准进行操作。
四、技术平台优化：
①跟踪质量控制领域的***和研究进展。
②持续优化现有的质量控制技术平台，提高工作效率和准确性。
五、沟通协调：
①与研发、生产和其他相关部门进行有效的沟通和协调，确保质量控制工作的顺利进行。
②参与中试生产相关的会议和讨论，提供质量控制方面的专业意见和建议。
六、文档与报告编写：
①定期整理并撰写质量控制相关的实验报告和技术文档。
②负责相关技术资料的归档和管理。
七其他职责：
①参与制定公司质量控制战略和方向，提出建设性意见和建议。
②对接外部质量机构，确保公司产品质量符合相关法规和标准要求。
③确保实验室安全和合规性，监督团队成员遵守相关法规和公司政策。

任职要求：
①化学、生物学、制药工程等相关专业本科及以上学历，5年以上相关领域工作经验。
②具备丰富的质量控制实验经验，熟悉中试生产阶段的质量控制要求和流程。
③具备较强的团队管理经验和能力，能够激发团队成员的工作热情和创新精神。
④具备良好的沟通和组织协调能力，能够与相关部门进行有效的跨部门沟通。
⑤有较强的责任心和执行力，能够承受一定的工作压力。
⑥具备生产QC工作经验，熟悉生产线的质量控制需求和操作流程。
⑦熟悉FDA的相关法规和审查要求，具备FDA迎审经验者优先。