应届毕业生
本科
2025-03-11 17:59:38
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职位描述
该职位还未进行加V认证，请仔细了解后再进行投递！
职责描述：
进行细胞治疗类产品的质量管理工作：
一、现场监控
1、负责对产品的制备过程进行监控，确保制备过程符合要求，监控制备前检查、清场，及时制止并汇报记录不符合要求的行为。
2、负责对制备车间进行符合性检查，并记录不合规现象。
3、调查和协调处理各种生产过程中出现的质量事件，包括但不限于偏差，变更等，保证其按照公司质量体系要求实施。
二、产品记录的放行审核
1、负责制备批记录的审核，制备信息的收集、整理、汇总。
2、负责审核原料，辅料的检测，IPC的过程控制检测和产品放行检测。
3、负责审核所有操作活动记录的数据完整性，确保数据真实性，完整性、可靠性、实效性、可追溯性。
4、负责计算机软件系统的数据的复核，审计追踪的定期管理。
三、关键环节的现场管理
1、监督不合格品的销毁。
2、中间品、成品出库的现场确认。
四、文件起草与审核。
1、参与起草、修订、审核产品质量管理、现场管理、工艺流程相关的管理或操作文件，确保质量体系正常运行。
2、参与起草、修订、审核产品质量管理、质量检测、稳定性考察等相关文件，确保质量体系正常运行。
五、领导安排的其他临时性工作任务
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、制药工程、分子生物学、生物技术、生物化学、生物工程等相关专业；
2、有2-3年以上无菌药品生产现场QA经验；
3、熟悉细胞治疗产品或药品相关的法律法规及行业标准；
4、能够熟练使用office办公软件；
5、具有较强的沟通协调能力，良好的语言表达能力和分析解决问题的能力，工作态度端正。
注：联系我时，请说是在广州人才网上看到的。
工作地点
地址：北京海淀区北京-海淀区纳通科技集团总部
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
北京纳通医疗技术有限公司
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医疗设备·器械
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1000人以上
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私营·民营企业
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齐富路明珠路归南1号
