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工作职责:
培训专员将担任培训应用程序专家和主要联系人，负责维护和管理经验证的工厂学习管理系统 (LMS)。与质量运营、工厂培训负责人和工厂利益相关者密切合作，以确保培训系统的完整性得到维护并符合 GMP 法规。这包括数据输入、接收和处理LMS变更请求、故障排除和解决基本技术问题、管理培训资产的变更控制、维护培训文件的控制、提供报告以及改进 LMS 管理流程。此角色包括交付和/或协调管理员和最终用户的培训以及培训文档的管理。

职责范围：
1. 维护合规的培训质量体系
- 作为工厂培训技术专家SME （Subject Master Expert）和培训系统功能、SOP 和支持文件的主要联系人
- 协调管理访问请求以及对新访问请求和更改访问请求的批准。协调并指导用户向BT开启工单
- 协调培训系统宕机的信息沟通和 BCP （Business Continuity Plan ）行动
- 在审计期间与工厂质量部门合作，并将审计告知 BT PLA 以寻求支持。作为工厂系统SME，在审计期间提供报告
- 对基于角色的安全访问进行适当的培训。为工厂 LMS 管理员提供培训和管理访问帮助
- 与部门协调员合作，确保及时分配和记录培训和生成报告
- 接收、分析和实施与培训相关的 GMP 变更请求
- 创建和维护系统元素（例如，用户、项目、课程和内容）
- 维护培训要素的变更控制（例如，用户项目、课程和内容）
- 创建和维护培训分配方法（例如，分配配置文件、工作职位）
- 维护培训分配变更控制（例如，分配配置文件、工作职位、直接分配）
- 确保 LMS 系统数据和流程的完整性
- 与 BT 合作升级和解决 LMS 问题
- 保持对相关培训文件的控制和保留
- 与 BT 合作维护数据完整性以解决定期监控结果
- 为新用户、职能经理、培训调度员、报告生成器和培训记录管理员提供或协调培训。
- 年度GMP培训规划体系建立与跟踪
- 准备工厂指标报告（例如 SQRT 指标、审计指标）
- 与 SOP 所有者协调，执行基于风险的 SOP 培训方法的系统操作
2. 支持培训负责人制定培训策略
- 每年制定和传达工厂培训目标，并在适当的情况下进行年度培训审查工厂培训系统（年度培训审查）并与 SQRT 共享以获得认可和反馈。

- 制定年度培训计划，其中包括所需的 GMP 培训以及其他主题。
- 与工厂管理团队和 TL