职位描述
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岗位职责:1.在公司内部相关部门和外部合作方的参与下, 开展临床试验项目管理工作, 对临床试验项目进行全面的质量控制和进度管理。2.根据临床试验方案,负责制订项目管理计划,定期汇报项目进度。督导合同研究组织、临床试验中心按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作。 3.负责识别、监测各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。定期监查临床试验单位和资料。 4.负责与临床研究中心科室、机构办、伦理办及其他合作单位保持及时有效的沟通,建议良好的工作关系。 5.负责临床试验文件的整理及结题归档,完成临床试验,取得临床试验报告。任职要求:1.教育背景:大学本科及以上学历,医学检验、药学、临床医学、基础医学、生物学、护理学等相关专业。2.专业知识与技能: (1)从事过创新药临床试验项目管理PM相关工作、资深CRA候选人优先。(2)熟悉药物临床试验相关法规和指导原则,掌握临床试验步骤及各个环节的具体操作细节。(3)具备项目管理的技能。3.职业素养(1)具备优秀的沟通能力和问题解决能力。 (2)有一定的抗压能力和独立判断能力。(3)良好的团队合作精神。责任心强,工作认真仔细。职位要求:根据项目管理工作需要,会有一定频次的工作差旅。
职能类别:临床监查员
关键字:临床医学质量控制临床试验项目管理cra药物临床试验
工作地点
地址:广州广州


职位发布者
HR
广州帝奇医药技术有限公司

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制药·生物工程
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21-50人
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公司性质未知
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广州市科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器b201