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职位描述
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职位名称：多肽药物研发高级科学家所属部门： 分析部招聘人数： 1人直线汇报： 副总经理下属人数： 无工作地点： 广州薪酬范围：面议岗位职责：1. 负责带领团队开展多肽药物项目的质量研究工作，包括分析方法开发、验证、转移，杂质谱研究，稳定性研究，质量标准的制定。技术工作需要符合中国及美国申报要求（IND、ANDA、NDA）2. 按照中国及美国的法规和注册要求，统筹质量研究部分相关的注册申报资料的撰写工作。3. 负责跟进项目的开展和日常管理工作，全面统筹和把握项目，及时解决项目中的问题；4. 协调项目运行过程中的跨部门合作﹑项目转移工作等；5. 配合项目经理进行项目技术性调研、预算和解答客户的专业技术问题。任职要求：1. 教育背景：化学、药学、分子生物学、细胞生物学、生物化学等相关专业博士学位。 2. 专业知识与技能： (1) 5年以上在药企中的多肽药物研发项目经验。(2) 有丰富的多肽药物制剂质量研究工作经验，包括方法开发及优化、质量标准的制定、杂质研究等。特别要求擅长有关物质分析方法的开发及优化，并能够对未知杂质进行结构鉴定的研究，以及进行药物降解机理的分析。此外，能够在实验室进行相关业务的横向指导，或提出建设性意见。(3) 熟悉多肽原料药的质量研究工作（例如理化性质、肽图分析、杂质研究等）。(4) 熟悉药品研发和质量研究相关的法规要求及指导原则，有撰写和审核质量研究相关的注册申报资料的经验。(5) 熟悉药品研发期间的质量分析流程。(6) 良好的药物研究检索能力。(7) 具备优秀的英语读写能力。 3. 职业素养：责任心强，耐压，具备良好的职业道德和团队协作精神，善于学习和接受新知识。
职能类别：医药技术研发人员
注：联系我时，请说是在广州人才网上看到的。
工作地点
地址：广州广州
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
dqyy..HR
广州帝奇医药技术有限公司
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制药·生物工程
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21-50人
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公司性质未知
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广州市科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器b201
