职位描述
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岗位职责:1、负责微生物相关方法的开发、验证,起草验证方案和验证报告;2、负责原辅料、成品、留样、纯化水等的微生物限度、无菌检查等检验工作;3、负责厂房内洁净室(区)的洁净度日常环境监测;4、负责试验所需菌种的申购、保存、传代、销毁;5、负责QC实验室的日常安全与卫生维护;6、领导和公司安排的其他工作。任职要求:1、制药或生物相关专业,本科及以上学历,药企两年及以上微生物检验工作经验;2、掌握无菌检查、微生物限度检验等相关技能,能独立设计并完成实验方案;3、熟悉GMP及相关药品管理法律法规,具备药品质量控制相关文件的撰写经验更佳;4、工作细致、踏实、有责任心,具备良好的学习能力、动手能力和沟通表达能力。
职能类别:生物工程/生物制药
关键字:制药微生物QC
工作地点
地址:武汉江夏区武汉-江夏区
